Beeinflussen Sie das Leben der Patienten positiv durch die stärkenden Kräfte der E-CEL® Therapien
SAN DIEGO, 19. Dezember 2022 /PRNewswire/ — Angiocrine Bioscience, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute bekannt, dass das California Institute for Regeneration Medicine (CIRM) die Investition in Höhe von 15 Millionen US-Dollar in die Registrierungsstudie Phase 3 AB-205-301 (E- CELERATE), eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu AB-205 bei Erwachsenen mit Lymphomen, die sich einer Hochdosis-Chemotherapie (HDT) und einer autologen hämatopoetischen Zelltransplantation (AHCT) unterziehen. AB-205 ist ein in der Entwicklung befindliches intravenöses Zelltherapieprodukt für mehrere Indikationen.
Beeinflussen Sie das Leben der Patienten positiv durch die stärkenden Kräfte der E-CEL® Therapien
Das Lymphom ist der häufigste Blutkrebs und eine der häufigsten Krebsarten in den Vereinigten Staaten und macht laut der American Cancer Society etwa 4 % aller Krebserkrankungen aus und ist die sechsthäufigste diagnostizierte Krebserkrankung bei Männern und Frauen in Kalifornien. Es wird geschätzt, dass es allein im Jahr 2022 in den Vereinigten Staaten 89.010 neue Fälle von Lymphomen und 21.170 lymphombedingte Todesfälle geben wird. In Kalifornien wird es Schätzungen zufolge mehr als 9.250 neue Fälle von Lymphomen mit mehr als 2.100 Todesfällen geben.
Wirksame Lymphom-Krebstherapien verwenden eine hochgradig zytotoxische Kombination chemischer Wirkstoffe, um eine lang anhaltende Remission zu erreichen. Dieser Mechanismus verursacht jedoch häufig schwere unbeabsichtigte Schäden an gesunden Geweben und Organen. Zytotoxische Wirkungen im Zusammenhang mit Hochdosis-Chemotherapie (HDT) sind allgegenwärtig und betreffen alle Patienten, ohne dass ein Zusammenhang mit Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder Geschlecht des Patienten bekannt ist. Diese Toxizitäten sind sogar noch häufiger und schwerwiegender bei Patienten ab 40 Jahren, die > 90 % der Patienten ausmachen, die sich einer HDT-AHCT unterziehen. Dr. Maria T. Millan, Präsidentin und CEO von CIRM, einem ehemaligen pädiatrischen Transplantationschirurgen, sagt: „Es besteht ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf, um die Lebensqualität zu verbessern und das Risiko schwerwiegender Toxizitäten im Zusammenhang mit einer hochdosierten Krebstherapie in dieser Population zu verringern “.
„Angiocrine Bioscience fühlt sich geehrt, diesen Zuschuss vom CIRM zur Unterstützung unserer Phase-3-AB-205-Studie zu erhalten“, kommentierte Paul Finnegan, MD, CEO von Angiocrine. “Das CIRM war ein wichtiger Partner bei unserer Entwicklung von AB-205, einer neuen therapeutischen Behandlung, die auf endogene Stammzellnischen in Patienten einwirkt. Die Vergabe des Zuschusses wird uns bei unseren Bemühungen, eine Lösung für einen ungedeckten Bedarf für Transplantationen bereitzustellen, erheblich unterstützen Komplikationen.“ Die U.S. Food and Drug Administration hat AB-205 einen besonderen regulatorischen Status über die Bezeichnungen „Regenerative Medicine Advanced Therapy“ und „Orphan Drug“ für die studienbezogene Indikation der Stufe 3 verliehen.
Über AB-205
AB-205 ist eine Prüfzelltherapie, die aus allogenen E4ORF1+ humanen Nabelvenen-Endothelzellen (E-CEL®-Zellen) besteht. AB-205 ist ein von Angiocrine entwickeltes Produkt für fortgeschrittene restaurative Medizin und wird derzeit in einer einzigen zulassungsrelevanten Zulassungsstudie der Phase 3 untersucht. Nischenschädigung von Organstammzellen durch Hochdosis-Chemotherapie und Verhinderung des Auftretens schwerwiegender transplantationsbedingter Komplikationen. Weitere Informationen über die E-CELERATE-Studie und die teilnehmenden Standorte finden Sie auf der Website des National Institute of Health. ClinicalTrials.gov Webseite – NCT05181540.
Über CIRM
Bei CIRM vergessen wir nie, dass wir von den Menschen in Kalifornien gegründet wurden, um Stammzellbehandlungen für Patienten mit unerfülltem medizinischem Bedarf zu beschleunigen, und handeln mit einem Gefühl der Dringlichkeit, um diese Mission zu erfüllen.
Um dieser Herausforderung gerecht zu werden, arbeitet unser Team aus hochqualifizierten und erfahrenen Fachleuten aktiv mit Wissenschaft und Industrie in einem praxisnahen unternehmerischen Umfeld zusammen, um die Entwicklung der vielversprechendsten Stammzellentechnologien von heute zu beschleunigen.
Mit einer Finanzierung von 5,5 Milliarden US-Dollar und über 150 aktiven Stammzellprogrammen in unserem Portfolio ist CIRM eine der größten Institutionen der Welt, die sich dafür einsetzt, Menschen zu helfen, indem sie die Zukunft der Zellmedizin näher bringen.
Für weitere Informationen besuchen Sie www.cirm.ca.gov.
Über Angiocrine Bioscience, Inc.
Angiocrine Bioscience, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das fortschrittliche restaurative Medikamente entwickelt, die aus künstlich hergestellten menschlichen Endothelzellen (E-CEL-Zellen) bestehen. Angiocrine verwendet seine proprietäre E-CEL-Plattform, um mehrere Versionen von E-CEL-Zellen zu erstellen, um beschädigtes Gewebe und Organe zu reparieren und schwere Erkrankungen zu behandeln.
Für mehr Informationen, kontaktieren sie bitte:
Investor Relations(877) 784-8496[email protected]
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QUELLE Angiocrine Bioscience, Inc.