Beeinflussen Sie das Leben der Patienten positiv mit den regenerierenden Kräften von E-CEL® Therapien
SAN DIEGO, 19. Dezember 2022 /PRNewswire/ — Angiocrine Bioscience, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute bekannt, dass das California Institute for Regeneration Medicine (CIRM) die Investition genehmigt hat 15 Millionen Dollar in der Phase-3-Zulassungsstudie AB-205-301 (E-CELERATE), einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit AB-205 bei Erwachsenen mit Lymphomen, die sich einer Hochdosis-Chemotherapie (HDT) und autologen hämatopoetischen Zellen unterziehen Transplantation (AHCT). AB-205 ist ein in der Entwicklung befindliches intravenöses Zelltherapieprodukt für mehrere Indikationen.
Beeinflussen Sie das Leben der Patienten positiv durch die stärkenden Kräfte der E-CEL® Therapien
Das Lymphom ist der häufigste Blutkrebs und einer der häufigsten Vereinigte Staatenwas etwa 4 % aller Krebserkrankungen nach Angaben der American Cancer Society und der 6e am häufigsten diagnostizierter Krebs bei Männern und Frauen in Kalifornien. Es wird geschätzt, dass es allein im Jahr 2022 in den Vereinigten Staaten 89.010 neue Fälle von Lymphomen und 21.170 lymphombedingte Todesfälle geben wird. In Kalifornien wird es Schätzungen zufolge mehr als 9.250 neue Fälle von Lymphomen mit mehr als 2.100 Todesfällen geben.
Wirksame Lymphom-Krebstherapien verwenden eine hochgradig zytotoxische Kombination chemischer Wirkstoffe, um eine lang anhaltende Remission zu erreichen. Dieser Mechanismus verursacht jedoch häufig schwere unbeabsichtigte Schäden an gesunden Geweben und Organen. Zytotoxische Wirkungen im Zusammenhang mit Hochdosis-Chemotherapie (HDT) sind allgegenwärtig und betreffen alle Patienten, ohne dass ein Zusammenhang mit Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder Geschlecht des Patienten bekannt ist. Diese Toxizitäten sind sogar noch häufiger und schwerwiegender bei Patienten ab 40 Jahren, die > 90 % der Patienten ausmachen, die sich einer HDT-AHCT unterziehen. DR. Maria T. MillanPresident und CEO von CIRM, einem ehemaligen pädiatrischen Transplantationschirurgen, sagt: „Es besteht ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf, um sowohl die Lebensqualität zu verbessern als auch das Risiko schwerwiegender Toxizitäten im Zusammenhang mit einer hochdosierten Krebstherapie in dieser Population zu verringern.
„Angiocrine Bioscience fühlt sich geehrt, diesen Zuschuss vom CIRM zur Unterstützung unserer Phase-3-AB-205-Studie zu erhalten“, kommentierte er Paul Finnegan, MD, CEO von Angiocrine. “Das CIRM war ein wichtiger Partner bei unserer Entwicklung von AB-205, einer neuen therapeutischen Behandlung, die auf endogene Stammzellnischen in Patienten einwirkt. Die Vergabe des Zuschusses wird uns bei unseren Bemühungen, eine Lösung für einen ungedeckten Bedarf für Transplantationen bereitzustellen, erheblich unterstützen Komplikationen.“ Die U.S. Food and Drug Administration hat AB-205 einen besonderen regulatorischen Status über die Bezeichnungen „Regenerative Medicine Advanced Therapy“ und „Orphan Drug“ für die studienbezogene Indikation der Stufe 3 verliehen.
Über AB-205
AB-205 ist eine in der Erprobung befindliche Zelltherapie, die aus allogenem E4ORF1 besteht+ humane Nabelvenen-Endothelzellen (E-CEL)® Zellen). AB-205 ist ein von Angiocrine entwickeltes Produkt für fortgeschrittene restaurative Medizin und wird derzeit in einer einzigen zulassungsrelevanten Zulassungsstudie der Phase 3 untersucht. Nischenschädigung von Organstammzellen durch Hochdosis-Chemotherapie und Verhinderung des Auftretens schwerwiegender transplantationsbedingter Komplikationen. Weitere Informationen über die E-CELERATE-Studie und die teilnehmenden Zentren finden Sie auf der Website ClinicalTrials.gov des National Institute of Health – NCT05181540.
Über CIRM
Bei CIRM vergessen wir nie, dass wir von den Menschen in geschaffen wurden Kalifornien Stammzellbehandlungen für Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf zu beschleunigen und mit einem Gefühl der Dringlichkeit zu handeln, um diese Mission zu erfüllen.
Um dieser Herausforderung gerecht zu werden, arbeitet unser Team aus hochqualifizierten und erfahrenen Fachleuten aktiv mit Wissenschaft und Industrie in einem praxisnahen unternehmerischen Umfeld zusammen, um die Entwicklung der vielversprechendsten Stammzellentechnologien von heute zu beschleunigen.
Mit 5,5 Milliarden Dollar an Finanzierung und mehr als 150 aktiven Stammzellprogrammen in unserem Portfolio ist CIRM eine der größten Institutionen der Welt, die sich dafür einsetzt, Menschen zu helfen, indem sie die Zukunft der Zellularmedizin der Realität näher bringen.
Für weitere Informationen besuchen Sie www.cirm.ca.gov.
Über Angiocrine Bioscience, Inc.
Angiocrine Bioscience, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das fortschrittliche restaurative Medikamente entwickelt, die aus künstlich hergestellten menschlichen Endothelzellen (E-CEL-Zellen) bestehen. Angiocrine verwendet seine proprietäre E-CEL-Plattform, um mehrere Versionen von E-CEL-Zellen zu erstellen, um beschädigtes Gewebe und Organe zu reparieren und schwere Erkrankungen zu behandeln.
Für mehr Informationen, kontaktieren sie bitte:
Anlegerbeziehungen
(877) 784-8496
IR@angiocrinebio.com
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QUELLE Angiocrine Bioscience, Inc.