BELOIT, Wis. und SAN DIEGO, 4. Januar 2023 /PRNewswire/ — NorthStar Medical Radioisotopes, LLC, ein globaler Innovator in der Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Radiopharmazeutika für therapeutische Anwendungen und medizinische Bildgebung, und Inhibrx, Inc. (Nasdaq: INBX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung von Therapien für Onkologie und seltene Krankheiten verschrieben hat, gab heute eine Zusammenarbeit zur Entwicklung und Herstellung neuartiger Radiopharmazeutika für die Behandlung von Krebs bekannt.
Inhibrx wird seine optimierten Einzeldomänen-Antikörper (sdAbs) verwenden, um eine neue Generation zielgerichteter Alpha-Therapien zu entwickeln. Inhibrx blickt auf eine lange Geschichte der sdAb-Innovation zurück und hat eine Bibliothek von sdAbs entwickelt, die auf tumorassoziierte Antigene abzielen. sdAbs sind aufgrund ihrer hohen Bindungsaffinität und Spezifität für Tumorzellen oder Antigen-exprimierende Zellen in der Tumormikroumgebung ideale biologische Targeting-Agentien für die Abgabe von Radioisotopen. Alpha-emittierende Radioisotope haben eine kurze Aktivitätsreichweite und eine hohe Energieübertragung und ermöglichen, wenn sie gezielt eingesetzt werden, eine präzise Zerstörung von Krebszellen mit minimaler Schädigung des umgebenden gesunden Gewebes.
Nordstern stärkt seine Position als Branchenführer im wachsenden Bereich der therapeutischen Radioisotope und ist nun bereit, der erste kommerzielle Produzent von Actinium-225 (Ac-225) und Kupfer-67 (Cu-67) ohne zusätzliche Unterstützung zu sein (nec) . ). In der Vergangenheit haben Medikamente, die Ac-225 enthalten, klinische Wirksamkeit gezeigt, aber frühere Iterationen wurden durch einen Mangel an ausreichender Versorgung mit Actinium eingeschränkt. Die Vereinigung von zielgerichteten sdAbs mit einer ausreichenden Versorgung mit Actinium hat das Potenzial, die Entwicklung neuer zielgerichteter radiopharmazeutischer Therapien zu ermöglichen, die zugängliche und wirksame Optionen für die Behandlung von Krebs bieten können.
Als Teil dieser Vereinbarung mit Inhibrx, Nordstern wird die Entwicklung einer vordefinierten Anzahl neuer Biologika von Inhibrx unterstützen, indem es die Lieferung von Ac-225 und den Zugang zu seinen integrierten CDMO-Diensten (Contract Radiopharmaceutical Development and Manufacturing Organization) bereitstellt. Nordstern wird auch Inhibrx-Dosen für Patienten für klinische Studien vorbereiten und nach Genehmigung Radionuklide für die kommerzielle Verwendung von Inhibrx herstellen und liefern.
“Nordstern ist führend in der Entwicklung und Produktion von medizinischen Radioisotopen, und wir freuen uns über die Partnerschaft mit Inhibrx, um unsere Technologie mit ihren innovativen therapeutischen Kandidaten zu kombinieren und so das Gebiet der gezielten Alpha-Therapien voranzutreiben“, sagte das Unternehmen Stefan Merrick, Präsident und CEO von NorthStar Medical Radioisotopes. „Unsere radiopharmazeutische Expertise mit dem seltenen therapeutischen Radioisotop nec Ac-225 in Kombination mit unserer Produktionskapazität ermöglicht es uns, unseren Entwicklungspartnern ein einzigartiges Support-Paket anzubieten.“ 225, das ausreicht, um die Nachfrage aus allen unseren bestehenden Lieferverträgen und unserem Standort zu befriedigen uns die Flexibilität, weiter zu skalieren, wenn die Marktnachfrage wächst.”
Über NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
NorthStar Medical Radioisotopes ist ein Nuklearmedizinunternehmen in der kommerziellen Phase, das sich auf die Verbesserung der Patientenversorgung konzentriert, indem es diagnostische und therapeutische Radioisotope, neuartige Radiopharmaka und kundenspezifische radiopharmazeutische Entwicklungsdienste anbietet. Sein bewährtes Managementteam und fortschrittliche, umweltfreundliche, uranfreie Technologien haben es zu einem aufstrebenden führenden Unternehmen an der Spitze der Produktion von medizinischen Radioisotopen und Radiopharmaka in den Vereinigten Staaten gemacht. Nordstern ist der einzige inländische Produzent von Molybdän-99 (Mo-99), das zur Herstellung des Goldstandard-Radioisotops für diagnostische Bildgebung zur Bewertung von Herzkrankheiten und Krebs verwendet wird. Es baut seine Position als Branchenführer im wachsenden Bereich der therapeutischen Radioisotope aus, die in der gezielten radiopharmazeutischen Therapie zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Krankheiten eingesetzt werden, und wird voraussichtlich der erste Hersteller von Actinium-non-carrier-Added (nec) im kommerziellen Maßstab sein. . 225 (Ac-225) und Kupfer-67 (Cu-67). Northstars Die Serviceeinheit Contract Radiopharmaceutical Development and Manufacturing Organization (CDMO/CMO) wird maßgeschneiderte Serviceangebote und spezialisiertes radiopharmazeutisches Fachwissen bereitstellen, um biopharmazeutischen Unternehmen dabei zu helfen, ihre Entwicklungs- und Kommerzialisierungsprogramme schnell voranzutreiben. Weitere Informationen zu Northstars umfassendes Portfolio und patientenorientierte Dienstleistungen finden Sie unter: www.northstarnm.com.
Über Inhibrx, Inc.
Inhibrx ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung eines breiten Portfolios neuartiger biologischer Therapeutikakandidaten in der Onkologie und bei seltenen Krankheiten konzentriert. Als Pionier im Protein-Engineering verfügt Inhibrx über breites wissenschaftliches Know-how, eine Bibliothek optimierter sdAbs und einen robusten und differenzierten Ansatz für die therapeutische Entwicklung. Die maßgeschneiderten sdAbs und Proteine von Inhibrx haben optimale therapeutische Eigenschaften und können durch die Prozessentwicklung leicht als eigenständige Binder weiterentwickelt oder strategisch zu maßgeschneiderten (zweckdienlichen) Therapien zusammengestellt werden, die die Anforderungen komplexer Ziel- und krankheitsspezifischer Anforderungen erfüllen Besuch www.inhibrx.com.
Inhibrx, Inc. Zukunftsgerichtete Aussagen
Inhibrx warnt Sie davor, dass Aussagen in dieser Pressemitteilung in Bezug auf Sachverhalte, die keine historischen Fakten sind, zukunftsgerichtete Aussagen sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen über: Beurteilungen und Überzeugungen in Bezug auf den Erfolg oder potenziellen Erfolg der Zusammenarbeit und der damit verbundenen Entwicklungsbemühungen, die zukünftigen Fertigungs- und Kommerzialisierungsfähigkeiten der Parteien und ihre Fähigkeit, den Lieferbedarf zu decken, die jeweiligen Entwicklungsanstrengungen der Parteien und Bewertungen des behördlichen Zulassungspotenzials. Diese Aussagen basieren auf den derzeitigen Überzeugungen und Erwartungen von Inhibrx. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen zu: den Urteilen und Überzeugungen von Inhibrx und seinen Prüfärzten in Bezug auf die Stärke der Inhibrx-Pipeline und die bisher beobachtete Sicherheit und Wirksamkeit seiner therapeutischen Kandidaten; zukünftige klinische Entwicklung von Inhibrx-Therapeutikakandidaten, einschließlich des Potenzials für eine beschleunigte Zulassung. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund von Risiken und Ungewissheiten, die mit dem Geschäft von Inhibrx verbunden sind, von den in dieser Pressemitteilung präsentierten abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf: Markteinführung, Zeitplan, Fortschritt und die Ergebnisse seiner vorklinischen Studien und klinischen Studien und seine Forschungs- und Entwicklungsprogramme; seine Fähigkeit, therapeutische Kandidaten in klinische Studien zu bringen und diese erfolgreich abzuschließen; seine Interpretation präklinischer Daten und anfänglicher, vorläufiger oder vorläufiger Daten aus seinen klinischen Studien, einschließlich Interpretationen in Bezug auf die Krankheitskontrolle und das Ansprechen auf die Krankheit; der Zeitpunkt oder die Wahrscheinlichkeit von behördlichen Einreichungen und Genehmigungen; die erfolgreiche Kommerzialisierung seiner therapeutischen Kandidaten, falls zugelassen; die Preisgestaltung, Abdeckung und Erstattung seiner therapeutischen Kandidaten, falls genehmigt; seine Fähigkeit, seine Technologieplattform zu nutzen, um zusätzliche therapeutische Kandidaten zu generieren und voranzubringen; die Umsetzung seines Geschäftsmodells und seiner strategischen Pläne für seine kommerziellen und therapeutischen Kandidaten; seine Fähigkeit zur erfolgreichen Herstellung von therapeutischen Kandidaten für klinische Studien und kommerzielle Nutzung, sofern zugelassen; seine Fähigkeit, Verträge mit Drittanbietern und Herstellern abzuschließen, und ihre Fähigkeit, angemessen zu arbeiten; das Ausmaß des Schutzes, den es für die geistigen Eigentumsrechte seiner therapeutischen Kandidaten errichten und aufrechterhalten kann; seine Fähigkeit, strategische Partnerschaften einzugehen, und die potenziellen Vorteile solcher Partnerschaften; seine Schätzungen der Ausgaben, des Kapitalbedarfs und des zusätzlichen Finanzierungsbedarfs sowie der finanziellen Leistungsfähigkeit; seine Erwartungen hinsichtlich der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf sein Geschäft; und andere Risiken, die von Zeit zu Zeit im Abschnitt „Risk Factors“ seiner Einreichungen bei der United States Securities and Exchange Commission beschrieben werden, einschließlich derer, die in seinem Jahresbericht auf Formular 10-K sowie seinen Quartalsberichten auf Formular 10-Q beschrieben sind , und von Zeit zu Zeit durch seine aktuellen Berichte auf Formular 8-K ergänzt. Sie werden davor gewarnt, sich unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur zum Datum dieser Veröffentlichung gelten, und Inhibrx übernimmt keine Verpflichtung, diese Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum dieser Veröffentlichung eintreten. Alle zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen in ihrer Gesamtheit diesem Warnhinweis, der unter den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 steht.
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