Südafrika: Neue Medikamente gegen arzneimittelresistente Tuberkulose werden Leben retten. Aber werden sie dort erschwinglich sein, wo sie am dringendsten benötigt werden?

Südafrika: Neue Medikamente gegen arzneimittelresistente Tuberkulose werden Leben retten. Aber werden sie dort erschwinglich sein, wo sie am dringendsten benötigt werden?

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Eine heute im New England Journal Medicine veröffentlichte Studie zeigt, dass ein neues Regime sicherer und wirksamer ist als der aktuelle Behandlungsstandard.

  • Gegenwärtige Standardbehandlungen für arzneimittelresistente Tuberkulose dauern neun bis 20 Monate und haben Nebenwirkungen, die dazu führen, dass viele Patienten ihre Medikamente absetzen.
  • Eine neue Therapie, die vier verschiedene Medikamente kombiniert, dauert nur sechs Monate, hat bessere Ergebnisse bei weniger Nebenwirkungen.
  • Das neue Regime kann für einige Entwicklungsländer, in denen arzneimittelresistente TB am weitesten verbreitet ist, immer noch unerschwinglich sein.

Standardbehandlungen für medikamentenresistente Tuberkulose (DR-TB) dauern neun bis 20 Monate und haben Nebenwirkungen, die häufig dazu führen, dass Patienten ihre Medikamente absetzen. Aber die Ergebnisse einer klinischen Studie, veröffentlicht Donnerstag im New England Journal of Medicine, zeigen, dass ein neues sechsmonatiges Behandlungsschema sicherer, bequemer und deutlich wirksamer ist als Standardbehandlungsschemata.

DR-TB ist eine Form der Tuberkulose, die nicht auf Medikamente anspricht, die normalerweise zur Behandlung von Tuberkulose eingesetzt werden. In Südafrika ca 14.000 Menschen erkranken jedes Jahr an arzneimittelresistenter TB.

Die Aufsatz, bekannt als TB-PRACTECAL, wurde von Médecins Sans Frontières (MSF) betrieben. Sie umfasste 522 Patienten und wurde an sieben Standorten in Weißrussland, Südafrika und Usbekistan durchgeführt. Die Teilnehmer hatten Tuberkulose und waren mindestens resistent gegen Rifampicin, eines der Standardmedikamente zur Behandlung von Tuberkulose. (Dies bedeutet, dass Rifampin gegen den TB-Stamm, mit dem sie infiziert wurden, nicht oder nicht so wirksam ist, wie es sein sollte.)

In der Studie wurden drei verschiedene Behandlungsschemata anhand des Behandlungsstandards getestet, der in jedem der drei Länder angewendet wird. Eines fand er am wirksamsten und sichersten: eine Kombination aus Bedaquilin, Pretomanid, Linezolid und Moxifloxacin (BPaLM).

Das Ergebnis eines Teilnehmers wurde als günstig angesehen, wenn er 72 Wochen nach der Aufnahme in die Studie geheilt und am Leben war, die Behandlung abgeschlossen hatte und keine Rezidive von TB hatte. Die Studie ergab, dass fast 90 % der Patienten unter BPaLM, das sechs Monate lang verabreicht wurde, positive Ergebnisse zeigten. Im Vergleich dazu hatte etwas mehr als die Hälfte der Patienten mit Standardbehandlungen günstige Ergebnisse.

Es war keine große Prüfung. Ihre Details sind äußerst kompliziert und letztendlich gab es weniger als 100 Teilnehmer in der BPaLM-Gruppe. Aber es ist wohl der bisher beste Beweis für ein Behandlungsschema für arzneimittelresistente TB, eine Krankheit, die unter einem Mangel an qualitativ hochwertigen klinischen Studien gelitten hat.

Letzte Woche veranlassten die Ergebnisse der Studie die Weltgesundheitsorganisation dazu Kasse seine Richtlinien, die das sechsmonatige BPaLM-Regime zur Behandlung von arzneimittelresistenter TB empfehlen.

Die derzeit für arzneimittelresistente TB verwendeten Behandlungsschemata sind nicht ideal. „Die Patienten sagten uns, dass frühere Therapien langwierig, unwirksam und anstrengend waren und dass die Nebenwirkungen schlimmer waren als die Krankheit selbst“, sagte Dr. Bern-Thomas Nyang’wa, medizinischer Direktor von Ärzte ohne Grenzen und leitender Forscher des Tests.

Sheilly Gupta, Kommunikationsberaterin von Ärzte ohne Grenzen, sagte gegenüber GroundUp, dass TB für Pharmaunternehmen kein gewinnbringendes Geschäft geworden sei, da sie in Entwicklungsländern häufiger vorkomme. Dies bedeutet, dass bisher sehr wenig Forschung und Entwicklung zu TB-Medikamenten durchgeführt wurde und neuere TB-Medikamente wie Bedaquilin selten sind. Gleichzeitig nimmt die Resistenz gegen vorhandene Medikamente zu, was zu einer Zunahme von arzneimittelresistenter Tuberkulose führt.

Es bestehen weiterhin Bedenken hinsichtlich der Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit von BPaLM. Die Global Drug Facility (GDF), die daran arbeitet, den Zugang zu einer erschwinglichen TB-Behandlung zu erleichtern, stellte den niedrigsten globalen Preis von 600 $ (10.300 Rand) bereit. Aber MSF sagt, dass der Preis unter 500 $ (R8.600) liegen sollte, um erschwinglich zu sein.