„Wir freuen uns, Sie begrüßen zu dürfen
„Dr. Rosenberg bringt sein Fachwissen als Entwickler von Medikamenten für Infektionskrankheiten in unser Team ein, und wir haben das Glück, jemanden mit Dr. Rosenbergs Fähigkeiten, Vision und operativer Expertise an einem entscheidenden Moment in der Entwicklung unseres Produktportfolios für Infektionskrankheiten mit unseren Affenpocken zu haben Der Impfstoffkandidat TNX-801 wird voraussichtlich 2023 in die klinische Erprobung gehen, und TNX-3600 und TNX-3800 befinden sich in der präklinischen Entwicklung, um den Bedarf an monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern für immungeschwächte Personen zu decken“, sagte er
„Ich freue mich, dem Führungsteam von Tonix beizutreten und die klinische Entwicklung seines Portfolios für Infektionskrankheiten zu leiten“, sagte das Unternehmen
Tonix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung, Lizenzierung, den Erwerb und die Entwicklung von Therapien zur Behandlung und Vorbeugung menschlicher Krankheiten und zur Linderung von Leiden konzentriert. Das Portfolio von Tonix besteht aus Produktkandidaten für das zentrale Nervensystem (ZNS), seltene Krankheiten, Immunologie und Infektionskrankheiten. Das CNS-Portfolio von Tonix umfasst sowohl kleine Moleküle als auch Biologika zur Behandlung von Schmerzen, neurologischen, psychiatrischen und Suchterkrankungen. Der führende ZNS-Kandidat von Tonix, TNX-102 SL (Cyclobenzaprin-HCl-Sublingualtablette), befindet sich in der Mitte der Phase-3-Entwicklung zur Behandlung von Fibromyalgie, wobei eine neue Phase-3-Studie im zweiten Quartal 2022 begonnen wurde und Zwischendaten für das zweite Quartal 2023 erwartet werden. TNX -102 SL befindet sich auch in der Entwicklung zur Behandlung von langem COVID, einer postakuten chronischen Krankheit von COVID-19. Tonix initiierte im 3. Quartal 2022 eine Phase-2-Studie zu Long COVID und erwartet Zwischendaten im 3. Quartal 2023. FDA. Eine Phase-2-Studie mit TNX-1300 soll voraussichtlich im ersten Quartal 2023 eingeleitet werden. TNX-1900 (intranasal verstärktes Oxytocin), ein kleines Molekül in der Entwicklung für chronische Migräne, soll mit einer Phase-2-Studie in die Klinik eintreten im ersten Quartal 2023. TNX-601 ER (Tianeptin-Hemioxalat-Retardtabletten) ist eine einmal täglich einzunehmende Formulierung von Tianeptin, die als potenzielle Behandlung für Major Depression (MDD) entwickelt wird, wobei eine Phase-2-Studie voraussichtlich im ersten Quartal beginnen wird 2023. Das Portfolio von Tonix für seltene Krankheiten umfasst TNX-2900 (intranasal verstärktes Oxytocin) zur Behandlung des Prader-Willi-Syndroms. TNX-2900 hat von der FDA den Orphan-Drug-Status erhalten. Das Immunologie-Portfolio von Tonix umfasst Biologika zur Behandlung von Organtransplantat-Abstoßung, Autoimmunität und Krebs, einschließlich TNX-1500, einem humanisierten monoklonalen Antikörper, der auf den CD40-Liganden (CD40L oder CD154) abzielt und zur Prävention von Allotransplantat- und Xenotransplantat-Abstoßung und zur Behandlung von entwickelt wird Autoimmunerkrankungen. Eine Phase-1-Studie mit TNX-1500 soll voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2023 eingeleitet werden. Die Pipeline von Tonix für Infektionskrankheiten umfasst einen in der Entwicklung befindlichen Impfstoff zur Vorbeugung gegen Pocken und Affenpocken, TNX-801, eine neuartige Impfstoffgeneration zur Vorbeugung gegen COVID-19, TNX -1850, eine Plattform zur Herstellung vollständig menschlicher monoklonaler Antikörper zur Behandlung von COVID-19, TNX-3600, und humanisierter monoklonaler Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, TNX-3800, die kürzlich von Curia lizenziert wurden. TNX-801, der in der Entwicklung befindliche Impfstoff von Tonix zur Vorbeugung gegen Pocken und Affenpocken, dient auch als Lebendvirus-Impfstoffplattform oder als Plattform für rekombinante Pockenimpfstoffe (RPV) für andere Infektionskrankheiten. Eine Phase-1-Studie zu TNX-801 sollte gestartet werden
*Alle Produktkandidaten von Tonix sind neue Prüfpräparate oder Biologika und wurden für keine Indikation zugelassen.
Diese Pressemitteilung und weitere Informationen über Tonix sind unter www.tonixpharma.com verfügbar.
Vorausschauende Aussagen
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsgerichtet im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche Aussagen sind an der Verwendung zukunftsgerichteter Begriffe wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „erwarten“ und „beabsichtigen“. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von Tonix und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich abweichen. Es gibt eine Reihe von Faktoren, die dazu führen können, dass tatsächliche Ereignisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen abweichen. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem Risiken im Zusammenhang mit der Unfähigkeit, FDA-Zulassungen oder -Zulassungen zu erhalten, und der Nichteinhaltung von FDA-Vorschriften; Verzögerungen und Unsicherheiten aufgrund der globalen COVID-19-Pandemie; Risiken in Bezug auf das Timing und den Fortschritt der klinischen Entwicklung unserer Produktkandidaten; unser Bedarf an zusätzlicher Finanzierung; Ungewissheiten des Patentschutzes und Rechtsstreitigkeiten; Unsicherheiten bezüglich der Erstattung durch die Regierung oder Drittzahler; begrenzte Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen und Abhängigkeit von Dritten; und erheblicher Konkurrenz. Wie bei jedem in der Entwicklung befindlichen pharmazeutischen Produkt sind die Entwicklung, behördliche Zulassung und Kommerzialisierung neuer Produkte mit erheblichen Risiken verbunden. Tonix verpflichtet sich nicht, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren. Anleger sollten die Risikofaktoren lesen, die im Jahresbericht auf Formular 10-K für das abgelaufene Jahr aufgeführt sind
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Quelle:
2023 GlobeNewswire, Inc., Quelle